Studienmanager/Projektmanager (m/w/d)

Patientenversorgung auf höchstem Niveau, ausgezeichnete Forschung und Lehre sowie modernste Medizin und Diagnostik - das sind wir vom Uniklinikum Erlangen! Mit unseren über 9.600 hoch qualifizierten Beschäftigten sind wir einer der größten Arbeitgeber Mittelfrankens und wachsen stetig weiter. Dank der wissenschaftlichen Expertise und des großen Engagements unserer Mitarbeitenden bieten wir unseren Patientinnen und Patienten einzigartige und zukunftsweisende Behandlungsmöglichkeiten. Damit gewährleisten wir medizinischen Fortschritt. Finden auch Sie bei uns den perfekten Job, der für Sie und andere Sinn ergibt!

Die Aufgaben

• Erstellung essentieller Studiendokumente für klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten (IIT)
• Vorbereitung und Durchführung von Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen über CTIS und andere Online-Portale
• Regulatorische Begleitung von Studien während des gesamten Projektverlaufs
• Koordination von Studienaktivitäten in Zusammenarbeit mit Prüfern, Studienzentren und anderen Stakeholdern
• Beteiligung an der Durchführung von GCP-Schulungen für Ärzte und Studienpersonal
• Durchführung von Beratungsgesprächen mit den Initiatoren klinischer Prüfungen
• Mitarbeit in einschlägigen Gremien (Fachgruppen KKS-Netzwerk, Methodenplattform TMF u.a.)

Das Know-how dafür

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biowissenschaften, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften (CTR, ICH-GCP)
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und eine hohes Maß an Eigenverantwortung
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• Teamfähigkeit mit einer proaktiven und lösungsorientierten Arbeitsweise

Zusätzlich von Vorteil

• Einschlägige Berufserfahrung im Management klinischer Studien, z.B. CRO-Tätigkeit
• Erfahrung im SAE-Management (optional)

Das bieten wir

• Eine interessante Tätigkeit in einem motivierten, aufgeschlossenen Team
• Sorgfältige Einarbeitung und Unterstützung bei der neuen Herausforderung
• Fortbildungsmöglichkeiten
• Beabsichtigte Eingruppierung, je nach Qualifikation und persönlichen Voraussetzungen, gemäß TV-L
• Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (75%)

Ansprechperson bei Fragen:
Dr. med. Stefanie Maas
Leitung
Telefon: 09131 85-47020

Bewerbung an

Universitätsklinikum Erlangen
Center for Clinical Studies
Dr. med. Stefanie Maas
Krankenhausstr. 12
91054 Erlangen