Senior Certification and Quality Management Expert

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen - das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?
Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Certification und Quality Management Expert*in (w/m/d), um erfolgreich die Zertifizierung unseres in-vivo-Produktportfolios von Siemens Healthineers zu gewährleisten.
Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.
Zudem ist diese Stelle in Vollzeit oder Teilzeit mit mind. 30h/Woche zu besetzen.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Als Senior Certification & Quality Management Expert*in sind Sie selbständig für die Koordination und Kommunikation mit benannten Stellen (wie z.B. TÜV) zur Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems der Siemens Healthineers AG verantwortlich. Zudem stellen Sie sicher, dass ein enger Austausch zwischen der benannten Stelle und den Beteiligten bei der Siemens Healthineers AG erfolgt
• Sie leiten eigenständig bereichsübergreifende Verbesserungsprojekte, um eine reibungslose Zertifizierung und einen erfolgreichen Marktzugang unserer Produkte sicherzustellen
• Sie entwickeln und optimieren eigenständig innovative Konzepte und Prozesse im Qualitätsmanagement, um die Siemens Healthineers Einheiten praxisnah und lösungsorientiert bei der Umsetzung internationaler und unternehmensinterner Vorgaben zu unterstützen und zu beraten
• Sie führen Audits und Qualitätsbewertungen durch, um den weltweiten Marktzugang für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika zu gewährleisten
• Sie entwickeln und verbessern Prozesse, Richtlinien sowie Qualitätsstandards für Siemens Healthineers insgesamt und schulen Mitarbeitende darin

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services
Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie haben erfolgreich ein Hochschulstudium einer naturwissenschaftlichen, ingenieurswissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung (z. B. Medizin, Pharmazie, Medizintechnik) absolviert
• Sie verfügen über langjährige und umfassende Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und bringen fundiertes Wissen sowie praktische Erfahrung in der Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen und Produkten mit
• Sie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung
• Ihr sehr fundiertes Wissen über relevante Qualitätsmanagementanforderungen in der Medizintechnik, einschließlich Standards und gesetzlicher Vorgaben (z.B. ISO 13485, MDD, EU MDR und MDSAP) sowie Ihre praktische Erfahrung in Audits (QSR, ISO, GMP) heben Sie hervor
• Idealerweise verfügen Sie über praktische Erfahrung in der Software-Entwicklung sowie in den Bereichen Cybersecurity und Digitalisierung und sind mit den wesentlichen Prozessen in diesen Bereichen vertraut

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Sie sind zukunftsorientiert und begeistern sich für und die Digitalisierung von QM-Prozessen
• Sie besitzen die Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren, strukturiert zu bearbeiten und an Dritte zu vermitteln. Zudem haben Sie praktische und fundierte Erfahrung im Projektmanagement, um Projekte effizient zu planen und umzusetzen
• Sie freuen sich auf Dienstreisen (ca. 20% Ihrer Arbeitszeit) im Rahmen der weltweiten Verbesserungsprojekte und Audits mit
• Hervorragende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie gute Deutschkenntnisse, eine ausgeprägte Selbstständigkeit in der Arbeitsweise und die Fähigkeit zur partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit externen Partnern und den Schnittstellen zu den Siemens Healthineers Einheiten vervollständigen Ihr Profil

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 72.000 engagierten Mitarbeitenden in über 75 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.
Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.
Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären - Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 - 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Yasmin Kämpf.
Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier , um ein Profil anzulegen.
Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.