Risikomanagement-Ingenieur:in (m/w/d)

Aufgaben

• Bearbeitung des Risikoprozesses in IT-Systemen
• Durchführung von Design- und Prozess-FMEAs
• Durchführung und Organisation von Expertengruppen-Meetings zur Bearbeitung von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
• Verfolgung von KPIs und Bearbeitung definierter Maßnahmen zur Erreichung eines akzeptablen Risikoniveaus
• Standortbezogene Unterstützung für VEEVA und andere Dokumentationssysteme
• Unterstützung bei der Entwicklung von Lernplänen und Bildungsinhalten sowie Überarbeitung von Lernmaterialien
• Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (QABs), Reporting und Tracking von Nicht-Konformitäten (NCIs) und GCM-KPIs

Anforderungen

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium
• Fundierte Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in der regulierten Industrie, vorzugsweise Medizintechnik
• Umfassende Kenntnisse im Umgang mit APIS IQ-Software; fundierte Erfahrung mit TrackWise von Vorteil
• Gute Kenntnisse mit MS Office und gängigen Datenbankmanagementsystemen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine verantwortungsbewusste, selbstständige Arbeitsweise und sehr gute Teamfähigkeit