Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Festanstellung
Nürnberg
Vollzeit
Hybrid
65.000-75.000€
Medizintechnik

Deine AUFGABEN

• Durchführung der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (u.a. USA, Kanada, Brasilien)
• Sicherstellung der Konformität mit den geltenden Regularien
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten
• Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
• Interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen

DAS BRINGst du MIT

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit der Fachrichtung Medizintechnik
• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement und Kenntnisse der geltenden Normen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit