Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen - das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?
Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Quality Manager (w/m/d) bei Advanced Therapies, um im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen, die die normengerechte Entwicklung von medizinischen Systemen sicherstellen
Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sie beraten die Business Lines von Advanced Therapies (AT) bei der Umsetzung regulatorischer, normativer und gesetzlicher Anforderungen im Umfeld des Product-Lifecycle-Prozesses, zum Beispiel im Bereich der stationären und mobilen Angiographie-Systeme oder im Bereich der Recording-Systeme für Elektrophysiologie und Hämodynamik mit Entwicklungsstandorten in Deutschland und Indien. Ein Schwerpunkt liegt im Bereich der Software-Entwicklung
- Sie wirken mit bei der Verifizierung der qualitätsbezogenen Artefakte und der Entwicklungsergebnisse
- Sie sind zuständig für die Vollständigkeit der Qualitätsaufzeichnungen des Projektes gemäß Produkt Entwicklungsprozess
- Sie überprüfen Änderungen am Produkt hinsichtlich Qualität und RegularienSie tragen in Ihrem Verantwortungsbereich zur Risikoanalyse des Produktes bei
- Sie unterstützen die Weiterentwicklung des Quality Management Systems von AT bei sowie den kontinuierlichen Verbesserungsprozess in Ihrem Verantwortungsbereich
- Sie sind zuständig für die Konformität unserer Produkte mit den Anforderungen unserer internationalen Zielmärkte und insbesondere der Konformität mit der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745
Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services
Ihre Qualifikationen und Erfahrung:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium, im der Fachrichtung Medizintechnik, Biomedizintechnik oder Elektrotechnik
- Sie haben mehrjährige Berufserfahrung mit internationalen Qualitätsmanagement-Systemen und im Bereich der Konformität von Medizinprodukten mit. Insbesondere Erfahrungen der anwendbaren Standards und Richtlinien bezüglich QMS, z.B. ISO 13485, 21 CFR 820, 812, MDD/ MDR, sowie ISO 14971 und IEC 62304
- Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Bachelor-Abschluss oder abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung in Verbindung mit zusätzlicher Berufserfahrung in diesem Bereich
- Sie haben bereits Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Bereich des Produkt-Risikomanagements
- Wünschenswert sind Erfahrungen in der praktischen Umsetzung von Software-Regularien
Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:
- Sie arbeiten gerne im internationalen Umfeld und besitzen interkulturelle Sensibilität. Sie kommunizieren sicher auf Englisch und Deutsch
- Sie überzeugen uns durch herausragendes Kommunikationsgeschick und soziale Kompetenz für die Zusammenarbeit in einer multidisziplinären und internationalen Umgebung auf unterschiedlichen Hierarchieebenen
- Es fällt Ihnen leicht, den Überblick bei komplexen Themen und Projekten zu behalten. Ihre zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise unterstützt Sie dabei
- We win together: Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team um
- Ihr Anspruch ist es, sich im Team den Herausforderungen zu stellen, um systematisch strategisch wichtige Themen erkennen, analysieren und umsetzen zu können
Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 72.000 engagierten Mitarbeitenden in über 75 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.
Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers
Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.
Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären - Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 - 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Simone Morgenstern.
Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier , um ein Profil anzulegen.
Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.
