Qualitätsmanager im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)

Aufgaben

• Unterstützung des Qualitätsmanagement Teams der Medical Electronics-Einheiten unter Berücksichtigung internationaler und interner Vorschriften
• Pflege und Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Freigabe von Dokumenten-Reviews
• Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen bei Änderungen im Qualitätsmanagement und Erstellung von Abweichungsberichten
• Unterstützung bei der Zulassung und regulatorischer Bewertung von zulassungsrelevanterProdukt- und Dokumentenänderungen

Profil

• Studium im BereichMedizintechnik, Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in Pflege von Qualitätsmanagementsystemen sowie Review und Freigabe von Dokumenten erforderlich
• Erfahrungen mitregulatorischen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485, 21 CFR 820, etc.)
• Kenntnisse in der Produktion von elektronischen Baugruppen und Komponentenvon Vorteil
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse