Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (Office)

Aufgaben

1. Unterstützung und Urlaubsvertretung der Qualitätssicherung

• Betreuung, Überwachung und Kontrolle der laufenden Produktionen beim Lohnhersteller
• Kontrolle der Rückstellmuster
• Überprüfen von Produktionsdokumenten
• Packmittelprüfung

2. Betreuung des Bereichs Rohstoffe nach Anweisung

• fortlaufende Aktualisierung der zugehörigen Dokumentation
• Unterstützung bei Anfragen von Kunden oder Lohnhersteller

3. Prüfung der Druckdaten

• Prüfung
• Dokumentation
• Ablage

4. Tätigkeiten nach MDR im Bereich EUDAMED und UDI

• Aufbau der Prozesse
• Informiert sein
• Umstellung UDI betreuen
• EUDAMED aktuell halten

5. Pflege der Herstellvorschriften

• fortlaufende Aktualisierung der zugehörigen Dokumentation
• Prüfung

6. Mitwirken bzw. Betreuen von QS-Projekten aus Kunden-Anfragen oder Reklamationen
7. Zusammenarbeit mit Produktionsplanung und Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs
8. Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung von Audits (intern / extern, Kunden / Lieferanten) nach Vorgabe des Qualitätsmanagements

Anforderungen

• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
• Gerne Branchenerfahrung im Bereich Medizinprodukte, Kosmetik, Pharma, Lebensmittel, Biotechnologie
• Ausbildung als Laborantin, BTA, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
• gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
• gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)
• sorgfältiges und genaues Arbeiten
• Lernbereitschaft und schnelle Auffassungsgabe
• Einsatzfreude und Qualitätsbewusstsein
• Teamplayer

Wir bieten

• Keine Labortätigkeiten
• Probearbeitstag
• Intensive Einarbeitung (6 Monate)
• Junges Team
• Home-Office Möglichkeit nach Rücksprache nach der Einarbeitung möglich (max. 2 Tage/Woche)
• Gute Verkehrsanbindung am Business Tower
• Festanstellung
• Flexible ArbeitszeitenKernzeit:Montag - Donnerstag: 9:00 Uhr - 16:00 UhrFreitag: 9:00 Uhr - 13:00 Uhr