Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
- 5959
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 07.01.25
- Vor Ort
- Bayern
Kurzbeschreibung:
- Eigenverantwortliche Tätigkeit
- Flache Hierarchien
- Home Office
Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen aus Deutschland, fertigt High-End Klasse III Produkte. Das Familienunternehmen ist bereits weltweit tätig und sucht aktuell nach einem Manager für die Zulassung vor Allem im Raum USA.
Ansprechpartner
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Ihre Aufgaben
- Pflege und Aktualisierung bestehender Zulassungen
- Erarbeitung neuer internationaler Zulassungsstrategien
- Pflege und Optimierung der bestehenden Dokumente (Design-Dossiers)
- Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und Händlern weltweit
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Vertretung des Clinical Affairs Managers bzgl. Überprüfung der Dokumente zur Klinischen Bewertung
- Zusammenarbeit mit Marketing und R&D
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung (technisch oder kaufmännisch)
- Berufserfahrung im Umfeld der Medizintechnik innerhalb des Regulatory Affairs Bereichs (oder Qualitätsmanagement/Clinical Affairs)
- Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze sowie Regularien national wie international
- Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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