Manager Global Regulatory Affairs and Auditmanagement (m/w/d)

Unternehmensbeschreibung
Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 11.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2022 einen Jahresumsatz von 1,817 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.
Stellenbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Regulatory Affairs and Auditmanagement (m/w/d) zur Verstärkung unserer global Quality Unit. Mitunter erwarten Sie folgende Aufgaben:

• Sammlung und Transparentmachung der für das Unternehmen anwendbaren Normen
• Sicherstellung der Wirksamkeit anwendbarer Normen im QMS
• Erfassung von Änderungen der anwendbaren Normen, Initiierung von GAP Analysen und Ableitung von Maßnahmen zwecks Einhaltung
• Koordination sowie Durchführung interner und externer Audits
• Begleiten von Entwicklungsprojekten auf Einzelkomponente oder Systemebene
• Ansprechpartner für Anfragen der Kunden im regulatorischen Kontext
• Einwirkung auf Prozesse und Systeme zur Verbesserung der Prozesssicherheit und Produktqualität
• Aufbau eines Systems zur Bearbeitung und Nachverfolgung von Quality - Agreements
• Pflege der technischen Dokumentation
• Kommunikation mit Behörden und Zertifizierungsstellen
• Entwicklung einer effizienten Zertifizierungsstrategie
• Schnittstellenübergreifende Weiterentwicklung von Prozessen des Qualitätsmanagementsystems

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
• tiefgehende Kenntnisse im Umgang mit internationalen regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in Koordination und Durchführung von Audits
• Kenntnisse im Umgang mit Regulatory Information Management Systemen
• Experte im Umgang mit QMS Anforderungen im Einklang mit ISO-9001, ISO-15378, ISO-22000
• Hohe Kommunikations- und Sozialkompetenz
• Fließende Englischkenntnisse
• Äußerst strukturierte Arbeitsweise und Verlässlichkeit
• Proaktive, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
• Ausgeprägte analytische, und organisatorische Fähigkeiten
• Kundenorientierte Denkweise

Zusätzliche Informationen
Ein Teil der Aufgaben kann aus dem Home-Office erledigt werden. Zur nachhaltigen Sicherstellung unserer hohen Qualitätsansprüche ist die regelmäßige Anwesenheit in unseren Werken und bei unseren Kunden notwendig.

Folgende Benefits erwarten Sie bei uns:

• Flache Hierarchien und hohe Kollegialität
• Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen
• Kostenlose Mitarbeiterberatung (EAP)
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Betriebliche Altersvorsorge (BAV)
• Dienstradleasing - JobRad
• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
• Jährliche Firmenveranstaltungen

Die Benefits können standortbedingt variieren. Sprechen Sie uns gerne auf die jeweiligen Benefits an!