Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)

Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Das sind Ihre Aufgaben

• Schriftliche und mündliche Korrespondenz auf Englisch und Russisch mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Arzneimittelzulassungsbehörden in der Region CIS einschließlich solcher Länder der EAEU (Russland, Belarus, Kasachstan, Armenien und Kirgisistan), in der Ukraine, Moldova und weiteren Länder
• Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben, z.B. Koordination von Produktinformationstexten und Packmitteldruckvorlagen zu den Arzneimitteln
• Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
• Überwachung vorgegebener Behördenfristen

Das bringen Sie mit

• Ausbildung als Fremdsprachenkorrespondent (m/w/d) bzw. vergleichbare Ausbildung mit Interesse an naturwissenschaftlichen Themen oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. PTA) mit hoher Affinität zu Fremdsprachen
• Sehr gute deutsche, englische und russische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
• Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
• Berufserfahrung im Assistenzbereich ist von Vorteil
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert

Wir bieten Ihnen

• Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten

Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Almut Waidhas