BRR Support Specialist (m/w/d)

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.

BRR Support Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Verfassen von Briefen für den Versand von Arzneimitteln unter Quarantäne gemäß gültigen Vorgaben
• Allgemeine Büroorganisation und Administration
• Ablage aller abteilungsinternen Unterlagen sowie sachliche Rechnungsprüfung
• Musterversand inkl. Vorbereitung der Dokumentation nach Vorgabe
• Vorbereitung der Chargendokumentation für den Batch Record Review gemäß Arbeitsanweisung (SOP)
• Durchführung von Teilbereichen des Batch Record Review darunter auch visuelle Prüfung von Arzneimittelmustern und Packmittelprüfung in SAP
• Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review gemäß SOP
• Korrespondenz mit internationalen Lohnherstellern auf Englisch
• Organisation der GMP-konformen Archivierung von Dokumenten
• Notwendige administrativen Tätigkeiten im Bereich der Tracelink Verwaltung nach Vorgabe
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von SOPs
• Mitwirkung bei Schulung von neuen Mitarbeitern
• SAP-Administration (Status und Transaktionen)

Anforderungen

• Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) oder vergleichbare Ausbildung oder durch Berufserfahrung erlangte Kenntnisse
• Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht wünschenswert
• gute Englischkenntnisse (schriftlich) erforderlich
• Microsoft Office Anwenderkenntnisse
• einschlägige Berufserfahrung wünschenswert
• Flexibilität und Eigeninitiative

Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.