Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)/ 6103

Über uns

Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 20.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.

Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten

• Als Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive oder nicht-aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich.
• Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerken z.B. EN 60601, EN 62304 ff. und relevanten EG Richtlinien / Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation, oder im Bereich der nicht-aktiven Medizinprodukte auf Basis der entsprechenden Anforderungen.
• Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m/w/d) einer benannten Stelle.
• Sie sind Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
• Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditorin / Leitenden Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.

Erfahrung und weitere Qualifikationen

• Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten oder Software
• Erfahrung im Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte
• Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift

Gute Aussichten für Ihre berufliche Laufbahn

Ihr Start bei uns ist mit Sicherheit die richtige Entscheidung. Denn Sie suchen einen starken Partner, der Ihre Leistung schätzt und Ihre Karriereziele fördert. Genau richtig.
Wir freuen uns, wenn wir Sie und Ihr Wissen für uns gewinnen können.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns doch gleich Ihre Online-Bewerbung unter dem unten angegeben Bewerbungsportal-Link und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit. Bitte beachten Sie: Eine Bewerbung per E-Mail ist aus datenschutzrechtlichen Gründen nicht möglich.
Wir sind gespannt auf Sie.